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首页 > 中国医药技术经济网 > 新药研发 > 列表

>> 国外研发动态

国外研发动态..更多

默克雪兰诺遗传病治疗新药科望获得SFDA批准发布时间:10年12月27日

　　全球著名的医药化工集团默克公司旗下默克雪兰诺有限公司于2010年12月16日在北京召开了四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症治疗进展暨默克雪兰诺新药科望（Kuvan®）获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准沟通会...详细内容

美国近50年来首个新型口服抗凝药物获得批准发布时间:10年10月25日

由勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂达比加群酯(Pradaxa®)已获美国食品和药品管理局（FDA）的批准，该药可用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险，这也是近50多年来首个...详细内容

丙肝新药Danoprevir中期临床实验中表现良好发布时间:10年04月15日

美国InterMune生物制药公司最近公布了其丙肝在研药Danoprevir的中期临床实验结果，该药在实验中表现良好，各受试组的不良反应情况相当。这种新药由InterMune和罗氏合作开发。...详细内容

荷兰研制间皮瘤新疫苗开始小规模临床试验发布时间:10年04月15日

荷兰科学家日前研制出一种用于治疗间皮瘤的新型治疗疫苗，近日开始投入小规模临床试验。科学家希望相关研究能帮助罹患这种疾病的患者延长生命。...详细内容

抗高血压药Hyzaar通用名产品获得FDA批准发布时间:10年04月15日

FDA已批准Mylan制药公司推出的Hyzaar通用名药（洛沙坦钾和双氢氯噻嗪）上市销售，该药的专利权为默克公司所有，用于治疗高血压病。...详细内容

韩国绿十字制药即将开发下一代流感疫苗发布时间:10年04月15日

据韩联社4月12日报道，韩国绿十字制药公司声称，为迅速应对流感蔓延，该公司已采用细胞培养方式成功培植出了细胞株，现已着手开发下一代流感疫苗。 ...详细内容

以色列一种可以治疗耳道感染的泡沫药剂问世发布时间:10年04月19日

以色列奥提克制药公司开发出一种用于治疗耳道感染的泡沫型药剂，这种泡沫中含有抗生素，注入耳道后可随着泡沫的破灭逐渐将药物释放到感染部位，对提高疗效很有帮助。 ...详细内容

FDA受理男性性腺功能减退症药Axiron申请发布时间:10年04月19日

Acrux制药公司于2010年1月递交了Axiron的新药申请，目前已得到FDA的受理。该药属睾丸素类药物，用于治疗男性性腺功能减退症。...详细内容

慢性淋巴细胞白血病药Arzerra在欧洲获准发布时间:10年04月21日

昨天，欧洲药监局已批准GSK/ Genmab出品的Arzerra上市销售，该药用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。...详细内容

实验证实糖尿病药Victoza疗效优于Januvia 发布时间:10年04月27日

临床实验数据显示，诺和诺德新型糖尿病药Victoza的疗效优于美国默克公司同类产品Januvia，该药是首个每日使用一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物糖尿病药。...详细内容

>> 国内研发动态

国内研发动态..更多

中国新药临床试验整体落后相关规范尚待完善发布时间:12年04月01日

　　近年来，跨国药企不断把新药研发中心搬至中国，实施全球药物同步研发的战略。要想改变跨国企业主导国际多中心研发格局的不利局面，变“中国制造”为“中国创造”，发展民族医药产业，鼓励自主创新，就必须规...详细内容

国药中生集团手足口灭活疫苗完成Ⅰ期临床试验发布时间:11年05月30日

　　5月26日，国药集团中国生物技术集团公司所属北京微谷生物医药有限公司自主研发的手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗Ⅰ期临床试验结果在京揭盲。现场揭盲数据显示：该疫苗具有良好的安全性，同时能产生良...详细内容

中国疾控中心：手足口病疫苗已完成一期临床试验发布时间:11年05月30日

　　2011年度全国预防接种宣传周宣传总结工作会24日至25日在昆明市举办，中国疾控中心主任王宇在此间表示，我国正加紧研制手足口病疫苗，目前已经完成一期临床试验。　　据介绍，手足口病高发期为...详细内容

我国今年一季度部分新批准新药发布时间:11年04月25日

　　我国今年一季度部分新批准新药：1类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、抗高血压药物坎地氢噻片、单抗产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液、进口产品利拉鲁肽注射液和特立帕肽注射液。 ...详细内容

中国“创新性”艾滋病疫苗已完成Ⅰ期临床试验发布时间:11年03月23日

　　“十一五”期间，中国16个国家科技重大专项之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”紧密结合传染病防控实践，已初步建立具有举国体制特征的传染病科技支撑体系，突破一批关键技术，产生一批产品，...详细内容

国家I类新药“手足口病EV71型疫苗首获临床批件发布时间:11年01月12日

　　　　由中国生物技术创新服务联盟（简称“ABO联盟”）成员北京微谷生物医药有限公司、中国疾病预防控制中心（简称“CDC”）和中国食品药品检定研究院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划应急项目——国家I类新药...详细内容

卫材公司癫痫症新药Ⅲ期临床试验达到预定目标发布时间:10年09月03日

　　本报讯日前，卫材公司向外界公布，其癫痫症新药Perampanel的Ⅲ期临床试验达到了预定目标。该药的销售申请有望于2011年在全球范围内递交。　　此次双盲、安慰剂对照、平行组型试验所得数据显示，使...详细内容

中药类抗乙肝一类新药AKJ-1完成全部临床前试验发布时间:10年09月03日

　　在市科委支持下由北京金本草科技有限公司研制开发的中药类抗乙肝一类新药AKJ-1目前已完成全部临床前试验开始申报临床。这是科委鼓励企业进行中药类创新药物开发研究的品种之一。　　AKJ-1系从中药紫草中经反...详细内容

中国自主研发艾滋病新药完成临床试验有望面市发布时间:10年07月12日

　　7日下午，在“海外高层次人才天府行”活动现场，知名艾滋病新药研究专家谢东博士在记者采访时提到，中国自主研发艾滋病新药——全球第一个长效HIV融合抑制剂艾博卫泰已完成临床I期研究工作，预计将于2012年首...详细内容

石药集团口服固体制剂和维生素C通过美国FDA认证发布时间:10年06月10日

近日，石药集团口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药，以零缺陷项的优异成绩顺利通过了美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认证现场检查，拿到了进军美国市场的“通行证”。石药集团国际化战略取得了重...详细内容

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