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首页中国医药技术经济网新药研发国外研发动态列表
跨国医疗器械巨头投20亿扩张在华建设项目 发布时间:12年05月29日
  生意社5月19日讯 全球最大医疗器械生产商之一的美国BD公司将投20亿元人民币扩张其在华建设项目。这是记者18日在江苏苏州工业园区的BD公司独资工厂生产二区的奠基仪式上了解到的。   随着中国医疗健康...详细内容
ARM正取代X86成为医疗设备主导架构 发布时间:12年05月29日
  生意社5月17日讯 市场研究机构Semicast预测,工业与医疗应用领域的32/64位微控制器与嵌入式微处理器营收可由2010年的16亿美元成长一倍,到2015年达到32亿美元的水平,这期间的年平均复合成长率(CAGR)约为15%...详细内容
GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)进入临床试验 发布时间:12年05月29日
2012年5月24日,在接到FDA“允许继续(allowed to proceed)”的通知后,美国国立卫生研究院(NIH)资助的HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network,HVTN)已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/G...详细内容
Galectin Therapeutics公司启动晚期转移性黑色素瘤I/II期临床试验 发布时间:12年05月29日
晚期转移性黑色素瘤(advanced metastatic melanoma)很难治疗,几乎没有可用的治疗选择,5年存活率只有10%左右。目前,Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验,利用该公司开发的半乳糖凝集...详细内容
强生拜耳的拜瑞妥(Xarelto)新适应症申请遭FDA评审委员会拒绝 发布时间:12年05月29日
拜瑞妥(Xarelto)已获批用于2适应症FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑FDA将在六月底作出最终决议FDA顾问委员会建议驳回强生公司(J&J)就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。23日,FDA召...详细内容
美研究人员研制出能阻止酒精作用的药物 发布时间:12年05月29日
美国耶鲁大学的研究人员日前研制出一种药物,有望让服用者在酒局上“千杯不醉”。科学家发现,这种名为碘西尼(iomazenil)的药物能够阻止酒精对人中枢神经产生作用,在对其“防醉”效果进行测试时,发现...详细内容
FDA专家组通过对减肥药洛卡西林的评议 发布时间:12年05月28日
近日,美国食品药品管理局(FDA)的专家组以18票赞成、4票反对、1票弃权,通过了对新减肥药洛卡西林的评议。该药可能成为近10年内第一个被FDA批准的处方减肥药。FDA曾因“减肥作用温和并担心潜在的致癌风...详细内容
HIV治疗药Quad获FDA抗病毒咨询委员会推荐 发布时间:12年05月28日
美国食品药品管理局(FDA)抗病毒药咨询委员会近日推荐Quad用于治疗艾滋病病毒-1型(HIV-1)感染。Quad是Gilead公司生产的四合一片剂,其两个Ⅲ期研究都达到了主要终末点。FDA抗病毒药咨询委员会的这一推...详细内容
勃林格殷格翰COPD药物olodaterol II期研究取得积极结果 发布时间:12年05月25日
2012年5月23日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司慢性阻塞性肺病(COPD)药物olodaterol II期研究取得积极数据。如果获批,该药将成为勃林格公司无推进剂吸入器(propellant-free inhaler)的新...详细内容
拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请 发布时间:12年05月25日
2012年5月24日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂(oral multi-kinase inhibitor)regorafenib的上市许可申请(Marketing...详细内容
FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定 发布时间:12年05月25日
2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。溃疡性结肠炎(...详细内容
Helix公司外用干扰素α-2b获批开展III期临床试验 发布时间:12年05月24日
德国卫生部下属的药品监管机构——联邦药物与医疗器械研究所(BfArM),近日批准了Helix生物制药公司研发的外用型干扰素α-2b的III期临床试验,此试验将在宫颈低度病变患者中进行。Helix称为了顺利开展药...详细内容
百时美施贵宝与清华大学将合作研发新药 发布时间:12年05月28日
日前,百时美施贵宝公司和清华大学宣布正式达成战略合作伙伴关系,将开展历时多年的合作项目。根据协议,百时美施贵宝公司将资助清华大学生命科学学院在肿瘤学和免疫学领域开展的新靶点识别和验证研究项目。该合...详细内容
沃森生物肺炎疫苗获临床试验批件 发布时间:12年05月23日
沃森生物发布公告,由沃森生物和其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理局批准。公司于2012年5月14日收到国家食品药品监督管理局颁发的药物临床...详细内容
合作抗癌新药CM082项目进入临床研究 发布时间:12年05月23日
经国家食品药品监督管理局批准,CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。 据梁从新博士介绍,CM082项目是瞄准辉瑞公司目前已上市的靶向抗癌药...详细内容
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