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7月2日上午 开幕式、主题报告

我国药品质控标准研究和发展趋势

报告人：中国药品生物制品检定所副所长、SFDA科技管理办公室主任 王军志 教授

当代世界医药生物工程开发的技术挑战和机遇

报告人：美国默克制药公司生物工程部副总裁 戴维.鲁宾孙 博士(David Robinson)

美国植物药注册申请技术标准和产品审批进展

报告人：美国FDA 药物审评和研究中心(CDER) 何如毅博士（Dr. He Ruyi）

新药研发的国际化趋势及SAPA在中美合作与发展中的作用

报告人：美国强生公司医药研发部首席科学家、美中医药开发协会(SAPA,USA)

7月2日下午 化学药创制及产业化前沿技术分论坛

新药开发: 先导化合物的产生,筛选到优化关键技术

报告人：美国Pharmacopeia医药研发公司资深科学家 梁波 博士　

Selecting Signal Transduction Targets for use with Ionizing Radiation

报告人：Dr.Gillies McKenna教授，Gray Laboratory for Radiation Research,

Oxford University（英国）

抗炎症药药靶的研究及新化合物的合成

报告人：美国Biomol International公司首席科学家 张综达 博士

口服释药系统的关键技术新进展及设计原理

报告人：中国药科大学药物制剂研究所所长 朱家壁 教授

7月2日下午 生物技术药物创制及产业化前沿技术分论坛

人类抗癌生物医药开发制备的成功经验：宫颈癌疫苗创新成功的关键技术

报告人：美国 Merck默克制药公司 医药研发部和生物工程部副总监 史力 博士　

治疗肿瘤新型工程抗体药物的研发和应用

报告人：美国Egenix 生物技术公司常务副总裁兼首席科学技术官 周泽奇 博士　

新药申报过程中的临床数据的质量控制和管理：美国制药公司的实践和经验

报告人：葛兰素史克公司(GlaxsoSmithKline)的主任科学家 张智 博士

蛋白大分子药物的缓释最新技术及其进展

报告人：上海交通大学药学院教授 金拓 博士

7月3日上午 中药、天然药物创制及产业化前沿技术分论坛

中药制药新技术、新剂型的工程化研究

报告人：国家中药制药工程技术中心主任 沈平孃 教授

中药复方现代研究的关键技术问题探讨

报告人：中国医学科学院药物研究所副所长、国家药物筛选中心主任 杜冠华 教授

中药现代化与产业化重大技术的进展

报告人：中国中医科学院中药复方新药开发国家工程中心主任 叶祖光 教授

青蒿虎脂新剂型研究

7月3日下午 中药、天然药物创制及产业化前沿技术分论坛

现代分析技术在中药、天然药物质量控制中的应用与展望

报告人：上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药研究所所长 王峥涛 教授

中药固体制剂工艺优化

报告人：中药固体制剂制造技术国家工程研究中心副主任 王跃生 教授

源于传统中药的先导化合物筛选与优化

报告人：烟台大学药学院院长 刘珂 教授

抗老年性痴呆中药新药“泰思”胶囊的研究开发

报告人：首都医科大学宣武医院副院长、药物研究室主任 李林 博士

中 药 项 目

• 脑脉欣颗粒（中药6类，功能主治：脑中风，Ⅲ临床试验进行中，自主知识产权）
• 心络通片（中药6类，功能主治：冠心病，Ⅲ临床试验完毕，自主知识产权）
• 泰思胶囊（中药5类，功能主治：轻中度老年性痴呆，已申报临床研究，发明专利）
• 功劳去火颗粒（功能主治：急性咽炎、急性肠炎，新药证书）
• 紫宵平唑颗粒（中药6类，功能主治：痤疮，完成Ⅲ临床试验）

化 药 项 目

• 氯桂丁胺原料及片（化药1.1类，已获临床批件，适应症：癫痫）
• 源于中药的木脂素类化合物的BD01原料及注射剂/静脉注射乳剂（化药1类，自主知识产权, 适应症：白血病等多种恶性肿瘤，临床前研究）
• 源于中药的二萜类化合物BD02原料及其注射用静脉乳剂（化药1类，自主知识产权,适应症：感染或非感染性疾病引发的全身炎性反应综合征，临床前研究）
• 复方氨酚帕马溴片（化学药品3.2类，独家申报，适应症：妇女经前期综合症与痛经，临床已启动）
• 氨酚帕马溴片（化学药品3.2类，适应症：痛经，临床已启动）
• 奥美沙坦酯胶囊（化学药品3.1类，适应症：高血压，待报生产）
• 利扎曲坦咀嚼片（化学药品3.1类，适应症：偏头痛，待报生产）

生 物 药 项 目

• 注射用重组尿酸氧化酶（生物制品7类，适应症：高尿酸血症的预防和治疗，已申报临床）
• 促红细胞生成素缓释微球剂型（自主知识产权,临床前研究）
• 生长素缓释微球剂型（自主知识产权,临床前研究）
• 高效无毒基因转染试剂